Data Access Requests

Реестр ERA предоставляет доступ к своим данным заявителям из академических и клинических организаций. Когда такие внешние исследователи желают получить доступ к нашим псевдонимизированным данным о каждом пациенте, они должны представить предложение исследования. Это позволит нам оценить, доступны ли необходимые данные и не проводится ли предложенное исследование уже в рамках внутреннего списка текущих и планируемых исследований Реестра. Это предложение может быть кратким, но должно содержать по крайней мере следующие пункты: сведения о заявителе (образование, текущая должность, текущий институт), предполагаемое название исследовательского проекта, его предпосылки и обоснование, его цель, исследовательские вопросы и гипотезы, продолжительность проекта, финансирование, требуемые переменные данных, план статистического анализа и уровень необходимой поддержки со стороны персонала Реестра. В целом предложение не должно превышать 1250 слов.

Затем предложение будет оценено директором Реестра, его председателем и в некоторых случаях Комитетом Реестра. Данные Реестра не могут покинуть серверы Медицинского центра Амстердамского университета и, следовательно, если предложение будет одобрено, внешним исследователям будет предоставлен доступ на месте или удаленный доступ к файлу анализа, включая только тех пациентов и те переменные, которые необходимы для ответа на исследовательский вопрос. Внешние исследователи должны будут пройти очень короткий курс Good Clinical Practice (GCP) перед получением доступа к данным, и они должны будут проводить свой анализ под контролем одного из сотрудников Реестра. Любая последующая публикация должна следовать политике авторства Реестра. Если вы хотите выразить свой интерес к доступу к данным Реестра, пожалуйста, отправьте письмо на
k.j.jager@amsterdamumc.nl.