Data Access Requests
Solicitudes de Acceso a los Datos del Registro de ERA
El Registro de la ERA proporciona acceso a sus datos a solicitantes de organizaciones académicas y clínicas. Cuando estos investigadores externos deseen acceder a nuestros datos de pacientes pseudonimizados, deben presentar una propuesta de investigación. Esto nos permitirá determinar si los datos necesarios están disponibles y si la investigación propuesta no está ya en la lista interna del Registro de estudios en curso y planificados. Esta propuesta puede ser breve, pero debe contener al menos los siguientes aspectos: detalles sobre el solicitante (educación, puesto de trabajo actual, institución actual), título propuesto del proyecto de investigación, su contexto y justificación, su objetivo, preguntas e hipótesis de investigación, duración del proyecto, financiación, variables de datos requeridas, plan de análisis estadístico, y nivel de apoyo necesario por parte del personal del Registro. En total, la propuesta no debe superar las 1250 palabras.
La propuesta será entonces evaluada por el director del Registro, su Presidente y, en algunos casos, por el Comité del Registro. Los datos del Registro no están permitidos salir de los servidores del Centro Médico Universitario de Ámsterdam y, por lo tanto, si se aprueba, a los investigadores externos solo se les proporcionará acceso en el lugar o remoto a un archivo de análisis, que incluirá solo a esos pacientes y esas variables que se requieren para responder a la pregunta de investigación. Los investigadores externos tendrán que seguir un curso de Buena Práctica Clínica (GCP) muy corto antes de recibir acceso a los datos y tendrán que realizar su análisis bajo la supervisión de uno de los empleados del Registro. Cualquier publicación resultante tendrá que seguir la política de autoría del Registro. En caso de que desee expresar su interés en acceder a los datos del Registro, por favor envíe un correo electrónico a k.j.jager@amsterdamumc.nl.