Data Access Requests

Das ERA-Register ermöglicht Antragsstellern aus akademischen und klinischen Organisationen den Zugang zu seinen Daten. Wenn solche externen Forscher auf unsere pseudonymisierten individuellen Patientendaten zugreifen möchten, müssen sie einen Forschungsantrag einreichen. Dies ermöglicht es uns zu beurteilen, ob die benötigten Daten verfügbar sind und die vorgeschlagene Forschung nicht bereits auf der internen Liste des Registers für laufende und geplante Studien steht. Dieser Antrag kann kurz sein, sollte aber mindestens die folgenden Punkte enthalten: Details zum Antragsteller (Ausbildung, aktuelle Position, aktuelles Institut), vorgeschlagener Titel des Forschungsprojekts, Hintergrund und Begründung, Ziel, Forschungsfragen und Hypothese, Projektlaufzeit, Finanzierung, benötigte Datenvariablen, Plan der statistischen Analyse und unterstützungsbedarf durch das Registerpersonal. Insgesamt sollte der Antrag nicht mehr als 1250 Wörter enthalten.

Der Antrag wird dann vom Direktor des Registers, seinem Vorsitzenden und in einigen Fällen vom Registerausschuss beurteilt. Die Registerdaten dürfen die Server des Amsterdam University Medical Center nicht verlassen und daher erhalten externe Forscher, wenn sie genehmigt sind, nur vor Ort oder per Fernzugriff Zugang zu einer Analyse-Datei, welche nur die Patienten und die Variablen die für die Beantwortung der Forschungsfrage benötigt werden, enthält. Externe Forscher müssen einen sehr kurzen Kurs zur Guten Klinischen Praxis (GCP) absolvieren, bevor sie Zugang zu den Daten erhalten, und sie müssen ihre Analyse unter der Aufsicht eines der Register-Mitarbeiter durchführen. Jede resultierende Veröffentlichung muss der Autorenschaftspolitik des Registers folgen. Falls Sie Ihr Interesse am Zugang zu Registerdaten bekunden möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an k.j.jager@amsterdamumc.nl.