Data Access Requests

Il Registro ERA fornisce accesso ai suoi dati a richiedenti provenienti da organizzazioni accademiche e cliniche. Quando tali ricercatori esterni desiderano accedere ai nostri dati pseudonimizzati dei singoli pazienti, devono presentare una proposta di ricerca. Ciò ci consentirà di valutare se i dati richiesti sono disponibili e se la ricerca proposta non è già presente nella lista interna del Registro degli studi in corso e pianificati. La proposta può essere breve, ma deve contenere almeno i seguenti elementi: dettagli sul richiedente (formazione, posizione attuale, istituto attuale), titolo proposto per il progetto di ricerca, il suo contesto e giustificazione, il suo scopo, le domande di ricerca e l’ipotesi, la durata del progetto, il finanziamento, le variabili dei dati richieste, il piano di analisi statistica e il livello di supporto necessario dallo staff del Registro. Complessivamente la proposta non dovrebbe superare le 1250 parole.

La proposta sarà quindi valutata dal direttore del Registro, dal suo Presidente e in alcuni casi dal Comitato del Registro. I dati del Registro non possono lasciare i server del Centro Medico Universitario di Amsterdam e pertanto, se approvati, ai ricercatori esterni sarà fornito solo l’accesso in loco o remoto a un file di analisi, che include solo quei pazienti e quelle variabili necessarie per rispondere alla domanda di ricerca. I ricercatori esterni dovranno seguire un brevissimo corso di Buona Pratica Clinica (GCP) prima di ricevere l’accesso ai dati e dovranno eseguire la loro analisi sotto la supervisione di uno dei dipendenti del Registro. Qualsiasi pubblicazione risultante dovrà seguire la politica di attribuzione degli autori del Registro. Nel caso in cui desideraste esprimere il vostro interesse nell’accesso ai dati del Registro, vi preghiamo di inviare un’e-mail a k.j.jager@amsterdamumc.nl.